SPINN - Laserové očné centrum - laserová operácia očí

Garancia kvality

Technológia ALLEGRETTO WAVE

ALLEGRETTO Wave laser je vyrábaný na základe najprísnejších bezpečnostných kritérií.

Ako prvý európsky výrobca excimerových laserov získal certifikát kvality od americkej FDA (Food and Drug Administration), ktorá udeľuje povolenia na predaj na americkom trhu na základe prísnych pravidiel bezpečnosti a kvality, ktoré sú dokladované niekoľko ročnými štúdiami.

Výrobca, je certifikovanou spoločnosťou ISO13485:2003

Úspech lasera ALLEGRETTO

Úspech lasera ALLEGRETTO vybudovala firma Wavelight na piatich základných pilieroch:

• Bezpečnosť
• Presnosť
• Výkon
• Kvalita videnia
• Vedecky overené výsledky

Bezpečnosť - zdravie Vašich očí je absolútnou prioritou , a preto sa stáva bezpečnosť najdôležitejším parametrom. V prípade lasera Allegretto Wave ju zabezpečuje sofistikovaná technológia PerfectPulse, ktorá kontroluje presnosť a teda každý jeden zásah laserovým lúčom kompletne kontrolovaný. Allegretto Wave využíva eye tracking systém, ktorý 1000x za sekundu sleduje polohu oka a aj ten najjemneší pohyb , takže každý zásah laserovým lúčom je umiestnený na správne miesto. Preto aj keď pohnete okom systém to zaregistruje a do 6 milisekúnd preruší prívod laserového lúča. Hneď ako sa oko vráti do pôvodnej polohy laserový lúč začne znova pôsobiť. Nemusíte sa teda báť, že pohybom oka dôjde k poškodeniu Vášho oka. Vzhľadom na úplnú izolovanosť optiky prístroja sú eliminované faktory prostredia ako je vlhkosť a teplota. Tým, že systém umiestňuje zásahy laserovým lúčom nepravidelne na rôzne miesta na rohovke predchádza nežiadúcemu prehriatiu rohovky.

Presnosť - zabezpečuje ju využitie malej stopy laserového lúča, ktorý tvaruje povrch rohovky ako jemný pilník a vytvára hladký a rovnomerný tvar ošetrovanej rohovky, čím skracuje dobu hojenia a poskytuje presné výsledky. Výsledky vstupného vyšetrenia získané lekárom sa prenášajú do laseru Allegretto Wave, ktorý na základe nich vytvorí presný profil liečby s predpokladateľným výsledkom. Rovnomerná energia lúča kontrolovaná od jeho vzniku až po výstup z prístroja je zárukou hladkého povrchu celej rohovky a výsledkom je kratšia doba hojenia a kvalitnejšie výsledky.

Výkon - Allegretto Wave je v súčasnosti jedným z najrýchlejších dostupných laserových refrakčných systémov na Slovensku. V priebehu jednej sekundy systém aplikuje 200 laserových zásahov. Celá operácia trvá v priemere len 10-12 sekúnd vďaka čomu sa znižuje riziko infekcie a dehydratácie oka. Táto rýchlosť zvyšuje komfort pacienta na ceste ku predpokladanému výsledku – takmer okamžitému pooperačnému videniu v požadovanej kvalite.

Kvalita videnia - dôležitý je výsledok zákroku, po ktorom očakávame, že Vaše videnie bude lepšie ako bolo pri používaní okuliarov, alebo kontaktných šošoviek. Laser firmy Wavelight je konštruovaný tak, aby dbal na prirodzený tvar ľudského oka a s využitím unikátnych zakrivení a biomechaniky oka. Keď laserový lúč dopadá na oko časť energie sa môže pôsobením zakrivenia oka odraziť preč a preto Allegretto Wave aplikuje viac laserových zásahov na perifériu s cieľom rovnomerného opracovania rohovky. Toto zabezpečí vysokú kvalitu videnia keď sa za šera zrenica roztiahne až do periférie. Veľa pacientov si pochvaľuje ostré a jasné videnia napríklad pri šoférovaní za tmy po liečbe laserom Allegretto Wave zabezpečuje výborné nočné videnie, priestorové vnímanie a kontrastnú citlivosť.

Vedecky preukázané výsledky

Klinické štúdie FDA:

Na získanie certifikátu FDA bola potrebná rozsiahla klinická štúdia, ktorá je časovo a finančne veľmi náročná.

Bola vykonaná na vzorke 1200 myopických a hypermetropických očí, ktorá bola prísne sledovaná počas jedného roka na nezávislých medicínskych pracoviskách.

Výsledkom bolo schválenie používania lasera ALLEGRETTO v najširšom dioptrickom rozsahu, čím Wavelight len potvrdil presnosť a stabilitu svojho lasera.

FDA ( food and drug administration ) certifikát je najcennejší certifikát aký môže výrobca špičkovej technológie získať. Je dôkazom kvality lebo na jeho získanie je potrebné splniť náročné kritériá a oprávňuje jeho nositeľa predávať svoje výrobky v Spojených štátoch amerických. Každý žiadateľ o tento certifikát musí v klinickej štúdii, ktorá je dôsledne kontrolovaná nezávislými inštitúciami, dokázať, že jeho prístroj alebo liečebná metóda je úpešná, má stabilné a predpovedateľné výsledky a hlavne, že je bezpečná pre pacienta.

Lasery firmy Wavelight dostali prvý certifikát na základe klinickej štúdie na 1200 očiach už v roku 2003 a v súčasnosti vlastnia už 4 certifikáty.

VÝSLEDKY VÝSKUMU, NA ZÁKLADE KTORÝCH BOL LASEROM OD SPOLOČNOSTI WAVELIGHT UDELENÝ CERTIFIKÁT FDA.

Hodnota 6 mesiacov po operácii